高新技術企業(yè)認定 增值電信業(yè)務 ISO體系認證 CMMI軟件成熟度認證 專精特新企業(yè)認定 新技術新產品
因“虛假廣告”負面纏身的莎普愛思,2018年開年不利。
17日上午A股開盤,莎普愛思股價一度下跌至13.16元,跌幅高達5.19%,創(chuàng)歷史新低。自去年12月2日陷入“洗腦”風波起,一個半月以來,莎普愛思的股價已經下跌40%,相比12月1日的23.70元/股,已經下跌10.06元,市值蒸發(fā)超過20億。
1月16日晚間,浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,公司實用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”被國家知識產權局因創(chuàng)新性不足宣布全部無效。
莎普愛思被宣告專利權全部無效
在被質疑虛假宣傳之后,莎普愛思公司“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”的實用新型專利被宣告專利權全部無效。
莎普愛思表示,該專利主要應用于公司單劑量芐達賴氨酸滴眼液產品的包裝。公司單劑量芐達賴氨酸滴眼液產品于2017年開始上市銷售。2017年1-9月實現銷量85.42萬支 (折算成5ML/支),營收占公司營收的3.86%。公司表示,單劑量芐達賴氨酸滴眼液產品占公司營業(yè)收入的比例較低,即使該實用新型專利被無效,也不會對公司芐達賴氨酸滴眼液產品的生產和銷售產生重大影響。目前,公司正與有關律師事務所洽談,準備提起行政訴訟。
洗腦風波一月,股價跌40%
2017年12月2日,健康科普平臺“丁香醫(yī)生”發(fā)布文章,將矛頭直指莎普愛思。在這篇名為《一年狂賣7.5億的洗腦神藥,請放過中國老人》的文章中,“丁香醫(yī)生”指責莎普愛思廣告誤導消費者白內障治療,廣告費用過高而研發(fā)費用過低,是“假科普、真營銷”。
12 月4日,莎普愛思回應稱,莎普愛思滴眼液對“延緩老年性白內障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用”。股民顯然對莎普愛思的回應不滿意,12月4日開盤后,莎普愛思股票應聲下跌,收盤報22.91元/股,下跌3.33%;5日收盤報22.89元/股,下跌0.09%;6日收盤報22.1元/股,下跌 3.45%。3天累計蒸發(fā)近4億元人民幣。
12月6 日,國家食藥監(jiān)總局下文督促莎普愛思生產企業(yè)啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報告總局藥品審評中心。同時要求,為防止誤導消費者,莎普愛思批準廣告應嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應癥的文字內容。12月7日,莎普愛思發(fā)布公告稱,將會按照國家和浙江食藥監(jiān)局要求落實相關事項,并于12月8日停牌。
停牌期間,莎普愛思發(fā)布兩萬字公告,稱于1995年和1998年的 II期和III期多中心臨床結果顯示,芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發(fā)展,以及改善或維持視力有一定的作用,總有效率分別為71.13%和 73.73%,并主動提出,自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告,發(fā)布了包括“芐達賴氨酸滴眼液銷售量和經營業(yè)績下降的風險”在內的風險提示。
莎普愛思的風波推動了相關部門對滴眼藥行業(yè)的監(jiān)管。 2017年12月28日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)文要求,河北、吉林、浙江等省區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照相關規(guī)定,督促行政區(qū)域內芐達賴氨酸滴眼液生產企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果上報。同時,食藥監(jiān)總局也規(guī)定,廣告必須嚴格按照說明書適應癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應癥的文字內容。
如果一項專利請求保護的技術方案與最接近的對比文件之間存在區(qū)別技術特征,但區(qū)別技術特征已被其他篇對比文件所公開并給出相應技術啟示,或者屬于本領域中的公知常識,則該技術方案相對于現有技術而言不具備創(chuàng)造性。
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